Ac. valproicum, Natrii valproas
Apibūdinimas Priešepilepsinis vaistas. Normotimikas. Indikacijos Visos epilepsijos formos; bipolinio afektinio sutrikimo ūminės manijos fazė; migrenos priepuolių profilaktikai, kai kiti vaistai neefektyvūs. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas valproatams; aktyvi kepenų liga, sunki kepenų liga šeimos anamnezėje; porfirija. Dozavimas Taip pat žr. registruotus vaistus. Suaugusiesiems. Valproinė rūgštis. Per burną. Epilepsija: pradinė dozė – 15 mg/kg per parą per 2-4 kartus; prireikus didinama kas savaitę po 5-10 mg/kg per parą; didžiausia rekomenduojama paros dozė – 30 mg/kg (JAV – 60 mg/kg). Bipoliniai sutrikimai: 750 mg per parą per kelis kartus, dozę didinti kuo greičiau iki optimalaus efekto; didžiausia paros dozė – 60 mg/kg. Migrenos priepuolių profilaktikai: pradinė paros dozė – 300 mg, suvartojama per du kartus, paskui dozę laipsniškai galima didinti, kol pagerėja paciento būklė arba atsiranda nepageidaujamas poveikis. Efektyvi dozė – 500-1000 mg per parą. Natrio valproatas. Per burną. Epilepsija: pradinė dozė – 600 mg per parą per 2 kartus, didinama kas 3 dienas po 200 mg per parą iki įprastinės 1-2 g (20-30 mg/kg) paros dozės; prireikus paros dozę galima didinti iki 2500 mg. Inj. į v. Epilepsija: pradinė dozė – iki 10 mg/kg per 3-5 min., prireikus tęsti inf. į v. iki bendrosios 2,5 g paros dozės. Vaikams. Natrio valproatas. Per burną. Epilepsija: sveriantiems >20 kg – pradinė dozė yra 400 mg per parą per 2 kartus; laipsniškai didinama, kol traukuliai bus kontroliuojami; įprastinė paros dozė – 20-30 mg/kg, prireikus galima didinti iki 35 mg/kg per parą. Sveriantiems 20 kg – 20 mg/kg per parą, prireikus laipsniškai didinti iki 40 mg/kg per parą (kontroliuojant valproato koncentraciją kraujo plazmoje). Inj. į v. Epilepsija: 20-30 mg/kg per parą. IFN. Skirti mažesnę dozę. KFN. Neskirti. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: virškinimo trakto sutrikimai (ypač gydymo pradžioje); padidėję apetitas ir kūno svoris; edema; galvos skausmas; laikinai pailgėjęs kraujavimo laikas, trombocitopenija; ataksija, tremoras, sedacija, letargija, sumišimas; padidėjusi kepenų fermentų koncentracija serume. Kitos: sutrikusi kepenų funkcija, KFN (vaisto vartojimą nutraukti); leukopenija, kaulų čiulpų slopinimas; encefalopatija; grįžtamoji demencija; sutrikusi klausa; bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema; amenorėja, ginekomastija; hiperamonemija, hiperglikemija; pankreatitas; įgimti sklaidos defektai naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo valproatus (žr.”Vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu”). Nėštumas Rizikos kategorija - DM. Teratogenas. Vaistas greitai prasiskverbia pro placentą. Vaisto koncentracijos virkštelės ir motinos kraujyje santykis yra 1,4- 2,4. Vaistas sukelia mažų ir didelių sklaidos defektų (nervinio vamzdelio užsidarymo, rizika – 1-2%; širdies, veido, galūnių), hiperbilirubinemiją, hepatotoksinių reiškinių, afibrinogenemiją, abortą, taip pat lėtina vaisiaus raidą. Tačiau vaisiui gali būti pavojingesni motinos traukulių priepuoliai. Apsigimimų rizika didesnė vartojant kelis vaistus. Žindymas Valproato koncentracija motinos piene sudaro iki 15% jo koncentracijos motinos kraujo plazmoje. APA nuomone, vartojant vaistą, žindyti galima. Įspėjimai Atsargiai skirti vaikams iki 3 metų, sergantiesiems sistemine raudonąja vilklige, įgimtais metabolizmo sutrikimais, organine smegenų liga, kepenų, kasos liga, taip pat kartu su kitais priešepilepsiniais vaistais. Prieš operaciją tirti trombocitų funkciją. Jei gydant pasireiškia KFN (anoreksija, gelta, vėmimas, pilvo skausmas, mieguistumas, sutrikusi sąmonė, traukuliai), gydymą nutraukti. Gydant būtina reguliariai tirti kraują, kepenų ir inkstų funkciją. Gali sąlygoti klaidingai teigiamus ketonų šlapime tyrimo rezultatus. Gydymą nutraukti laipsniškai mažinant dozę.
Sudėtis - komponentai
Absenor (Orion Corporation)
G tab. (modifikuoto atpalaidavimo), 500 mg natrio valproato, (Rp.), N100
(buteliuke)
Convulex retard (G.L. Pharma GmbH)
G Convulex: sol. conc. (infuziniam tirpalui), 1 ml yra 100 mg natrio
valproato, (Rp.), 5 ml x N5 (ampulėje)
G Convulex retard 500 mg: tab. prol., 500 mg natrio valproato, (Rp.),
N50, N100
G Convulex retard 300 mg: tab. prol., 300 mg natrio valproato, (Rp.),
N50, N100
G Convulex: caps. gelat. (minkštoji), 500 mg valproinės rūgšties, (Rp.),
N100
G Convulex: caps. gelat. (minkštoji), 300 mg valproinės rūgšties, (Rp.),
N100
G Convulex: caps. gelat. (minkštoji), 150 mg valproinės rūgšties, (Rp.),
N100
G Convulex: sir., 1 ml yra 50 mg valproinės rūgšties, (Rp.), 100 ml x N1
G Convulex: gtt., 1 ml yra 300 mg valproinės rūgšties, (Rp.), 100 ml
DEPAKINE (SANOFI-AVENTIS LIETUVA)
G sir., 57,64 mg/ml natrio valproato, (Rp.), 150 ml
DEPAKINE CHRONO (SANOFI-AVENTIS LIETUVA)
G tab. (modifikuoto atpalaidavimo), 500 mg natrio valproato, (Rp.), N30
G tab. (modifikuoto atpalaidavimo), 300 mg natrio valproato, (Rp.), N100
DEPAKINE CHRONOSPHERE (SANOFI-AVENTIS
LIETUVA)
G gran., 1000 mg natrio valproato, (Rp.), 3030 mg, N30, 3030 mg, N50
G gran., 750 mg natrio valproato, (Rp.), 2273 mg, N30, 2273 mg, N50
G gran., 500 mg natrio valproato, (Rp.), 1515 mg, N30, 1515 mg, N50
G gran., 250 mg natrio valproato, (Rp.), 758 mg, N30, 758 mg, N50
G gran., 50 mg natrio valproato, (Rp.), 152 mg, N30, 152 mg, N50
Valproate sodium Sandoz (Sandoz)
G tab. prol., 500 mg natrio valproato, (Rp.), N20, N30, N50, N60, N90, N100,
N200