Adalimumabum
Apibūdinimas Selektyvus imunosupresantas; adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės pviršiaus TNF receptoriais. Taip pat moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia ar reguliuoja TNF, pvz., adhezijos molekulių, atsakingų už leukocitų migraciją (ELAM-1, VCAM-1 ir ICAM-1, kai IC50 – 0.1-0.2 nM), kiekio pokyčius. Adalimumabu gydomiems pacientams paprastai pagerėja hematologiniai lėtinio uždegimo rodikliai (mažėjantis CRB ir kt.) Indikacijos Reumatoidiniam artritui, jaunatviniam idiopatiniam poliartritui, psoriaziniam artritui, ankilozuojančiam spondilitui, Krono ligai ir psoriazei gydyti. Gali būti vartojamas monoterapiškai arba kartu su metotreksatu ar PUVA. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; aktyvi TBC ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos; vidutinio sunkumo ir sunkus širdies nepakankamumas (III/IV NYHA klasė). Dozavimas Suaugusiesiems. Inj. po oda; pradinė dozė 40-80 mg, vėliau injekcijų reguliarumas/poreikis nustatomas pagal konkrečios ligos atvejį (plačiau žr. registruotus vaistus). Vaikams. Jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantiems 13 m. ir vyresniems vaikams rekomenduojama dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo į poodį 1k./2 sav. (žr. registruotus vaistus). Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. IFN. Poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra. KFN. Poveikis šiems pacientams netirtas, todėl dozavimo rekomendacijų nėra. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: kvėpavimo takų infekcijos, leukopenija, lipidų kiekio padidėjimas, galvos skausmas, parestezijos, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, skeleto raumenų skausmai, injekcijos vietos reakcija. Kitos: sisteminės infekcijos, virškinimo trakto, odos ir minkštųjų audinių, ausų, burnos ertmės, lytinių ir šlapimo takų infekcijos, gerybinė neoplazma, odos vėžys, nuotaikos svyravimai, regėjimo blogėjimas, konjunktyvitas, tachikardija, VT kraujavimas, dispepsija, GERL, padidėjęs kepenų fermento aktyvumas, niežulys, dilgėlinė, raumenų spazmai; oportunistinės infekcijos ir TBC, trombocitopenija, leukocitozė, hipokalemija, hipokalcemija, hiperglikemija, hipofosfatemija, aritmija, kongestinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, karščio bangos, astma, dusulys, hematurija, IFN. Nėštumas Nėra klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu. Nėštumo laikotarpiu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką. Adalimumabo nerekomenduojama skirti nėščiosioms. Vartoti adekvačią kontracepciją. Žindymas Kadangi žmogaus imunoglobulinų patenka į pieną, todėl moterims negalima žindyti mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios vaisto dozės. Įspėjimai TNF blokatoriais gydomi pacientai yra imlesni infekciniams susirgimams. Gali padidinti infekcijų išsivystymo, recidyvo riziką. Būtina atidžiai stebėti ir nutraukti gydymą, jei pasireiškia infekcijai būdingi simtomai. Apsvarstyti, ar skirti pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado CNS demielinizuojančių sutrikimų. Pasireiškus anafilaksinei reakcijai, vartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti. TNF blokatoriais gydomiems negalima atmesti galimos limfomų, leukemijų ir kitų piktybinių procesų rizikos. PUVA gydomiems reikia ištirti dėl ne melanominio odos vėžio. Galimi nepageidaujami reiškiniai hematologinėje sistema, todėl būtina nutraukti vartojimą, jei nustatoma hematologinė patologija. Atsargiai skirti nesunkaus ŠN (I/II NYHA klasė) atveju. Negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus ŠN. Pacientams su staziniu ŠN, gydymą reikia nutraukti. Gali sąlygoti autoantikūnų susidarymą. Antikūnų susidaro mažiau, kai vaistas buvo vartojamas kartu su metotreksatu. Nerekomenduojama derinti adalimumabą su anakinra ar abataceptu.
Sudėtis - komponentai
Humira (Abbott Laboratories)
G sol. (inj.), 40 mg adalimumabo, (Rp.), 0,8 ml x N1, N2, N4, N6
