Vaistas: Bosentanum

Apibūdinimas Antihipertenzinis vaistas, endotelino A ir B receptorių antagonistas. Indikacijos PSO III funkcinės klasės plaučių arterinės hipertenzijos (pirminės – idiopatinės ar paveldimos, antrinės – dėl sklerodermijos nesant ryškios intersticinės plaučių ligos, taip pat susijusios su įgimtais didžiojo ir plaučių kraujotakos ratų šuntais ir Eisenmenger fiziologija) gydymas; naujų opų pirštuose atsiradimo mažinimas, kai jos progresuoja sergant sistemine skleroze. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; vidutinis arba sunkus KFN; AST ir (arba) AST > 3 × VNR; kartu su ciklosporinu A; nėštumas: vaisingos moterys, jei netaikoma kontracepcija. Dozavimas Suaugusiems. Per burną. Plaučių hipertenzija: pirmas 4 sav. po 62,5 mg 2 kartus per parą, paskui – po 125 mg 2 kartus per parą. Jei vartojus bent 8 sav. būklė pablogėja, svarstyti kitokio gydymo galimybę. Sisteminė sklerozė: pirmas 4 sav. po 62,5 mg 2 kartus per parą, paskui – po 125 mg 2 kartus per parą, ištirtas vartojimas iki 6 mėn.; tolesnio vartojimo poreikį būtina reguliariai vertinti. Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. INF. Dozės koreguoti nereikia. Lengvas KFN. Dozės koreguoti nereikia. Nepageidaujamos reakcijos Labai dažnos: galvos skausmas; nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai; edema, skysčių susilaikymas. Dažnos: anemija, sumažėjusi hemoglobino koncentracija; padidėjusio jautrumo reakcijos (dermatitas, niežulys, išbėrimas); sinkopė; palpitacija; veido ir kaklo paraudimas; hipotenzija; gastroezofaginio refliukso liga, viduriavimas; eritema. Nedažnos: trombocitopenija, neutropenija, leukopenija; aminotransferazių koncentracijų padidėjimas, susijęs su hepatitu ir (arba) gelta. Retos: anafilaksija, angioedema; kepenų cirozė, KFN. Nėštumas Vartoti negalima. Žindymas Vartoti nerekomenduojama. Įspėjimai Galima vartoti tik jei sistolinis AKS > 85 mmHg. Nerekomenduojama vartoti kartu su glibenklamidu, flukonazolu, rifampicinu, CYP3A4 ir CYP2C9 inhibitoriais, atsargiai vartoti kartu su vaistais nuo ŽIV. Jei plaučių arterinė hipertenzija pasidaro sunki, šį vaistą keisti jai tinkamu. Prieš pradedant vartojimą, kas 1 mėn. gydymo metu ir praėjus 2 sav. po dozės didinimo tirti AST ir ALT koncentracijas. Jei AST arba ALT koncentracija pasidaro lygi 3–5 × VNR, gali tekti sumažinti dozę arba vartojimą nutraukti (tyrimą kartoti kas 2 sav., jei jos pasidaro kaip iki gydymo, vartojimą tęsti). Jeigu AST arba ALT koncentracija pasidaro lygi 5–8 × VNR, vartojimą nutraukti (tyrimą kartoti kas 2 sav., jei jos pasidaro kaip iki gydymo, vartojimą tęsti). Jeigu AST arba ALT koncentracija pasidaro > 8 × VNR arba atsiranda kepenų pažeidimo klinikinių simptomų, vartojimą nutraukti. Pradėjus vartoti pakartotinai, AST ir ALT koncentracijas tirti po 3 dienų, po 2 sav. ir paskui pagal bendras rekomendacijas. Kepenų funkcijos sutrikimo rizika gali padidėti kartu vartojant tulžies druskų šalinimo siurblį slopinančių vaistų (pvz., rifampicino, glibenklamido, ciklosporino A). Prieš pradedant gydyti, pirmus 4 mėn. kas 1 mėn. ir paskui kas 3 mėn. tirti hemoglobino koncentraciją. Vaisingoms moterims galima vartoti tik taikant kontracepciją, bet hormoniniai kontraceptikai dėl sąveikos su šiuo vaistu gali būti neveiksmingi. Jei gydant plaučių hipertenziją pasireiškia plaučių edema, ištirti dėl plaučių venų okliuzijos. Stebėti, ar nesikaupia skysčiai, ypač jei sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija. Vartojimą baigti palaipsniui, atidžiai stebint pacientą.

Bosentan Accord (Accord) G tab. obd. (dengtos plėvele), 62,5 mg bozentano, (Rp.), N14, N56, N112 G tab. obd. (dengtos plėvele), 125 mg bozentano, (Rp.), N56, N112 Bosentan Sandoz (Sandoz d.d.) G tab. obd., 62,5 mg bozentano, (Rp), N14, N56, N112 G tab. obd., 125 mg bozentano, (Rp), N14, N56, N112 Bosentan Norameda (Norameda) G tab. obd., 62,5 mg bozentano, (Rp), N14, N56, N112 G tab. obd., 125 mg bozentano, (Rp), N14, N56, N112 SENTOBA (PharmaSwiss) G tab. obd., 62,5 mg bozentano, (Rp), N14, N28, N56, N112 G tab. obd., 125 mg bozentano, (Rp), N14, N28, N56, N112 Tracleer (Actelion Registration Ltd.) G tab. obd., 125 mg bosentano, (Rp.), N56, N112 G tab. obd., 62,5 mg bosentano, (Rp.), N14, N56, N112 G tab. obd., 32 mg bosentano, (Rp.), N56