Vaistas: Botulinum toxinum typus A

Apibūdinimas Blokuoja periferinį cholinerginį perdavimą nervų raumenų jungties lygiu, veikdamas presinapsėje acetilcholino išsiskyrimą, todėl sukelia raumens denervaciją ir paralyžių. Nervinio impulso perdavimas po truputį atsistato per 6-8 savaites. Indikacijos Žr. registruotus vaistus. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Dozavimas Žr. registruotus vaistus. Nepageidaujamos reakcijos Žr. registruotus vaistus. Nėštumas Nėštumo metu Dysport vartoti negalima, tik būtinais atvejais, kai nauda pateisina bet kokią galimą riziką vaisiui. Vaistą skiriant nėščiai moteriai, turi būti imamasi atsargumo priemonių. Žindymas Laktacijos metu Dysport vartoti negalima, tik būtinais atvejais, kai nauda pateisina bet kokią galimą riziką. Įspėjimai Atsargiai skirti, kai yra lėtinis kvėpavimo sutrikimas, neurologinis sutrikimas, taip pat jeigu anksčiau buvo disfagija arba aspiracija. Dysport (IPSEN Ltd.) G milteliai injekciniam tirpalui, 300 V Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas, (Rp), N1, N2 G inj. (milteliai), 500 vnt. Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas, (Rp.), N1, N2 Indikacijos Suaugusiųjų poinsultinio rankos spazmiškumo gydymas kartu su fizioterapija. Dėl spazmiškumo atsiradusi dinaminė “arklio” pėdos deformacija, sergant vaikų cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresniems vaikams. Skiriamas tik ligoninėse, kur yra tinkamai paruoštas personalas. Suaugusiųjų spazminio tortikolio (kreivakaklystės) gydymas. Suaugusiųjų blefarospazmo (vokų spazmo) gydymas. Suaugusiųjų vienos pusės veido spazmo gydymas. Simpto minis padidėjusio pažastų prakaitavimo (nepasiduodančio įprastinių prakaitavimą mažinančių priemonių poveikiui) gydymas. Laikinas vidutinio gylio ir gilių vertikalių raukšlių tarp antakių išlyginimas jaunesniems nei 65 metų suaugusiems pacientams. Dozavimas Suaugusiesiems. Suaugusiųjų poinsultinis rankos spazmiškumas: rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 1000 vienetų 2,0 ml, išskirstant juos penkiems rankos raumenims: giliajam pirštų lenkiamajam (150 V 0,3 ml), paviršiniam pirštų lenkiamajam (150-250 V 0,3-0,5 ml), alkūniniam riešo lenkiamajam (150 V), stipininiam riešo lenkiamajam (150 V 0,3 ml), dvigalviam žasto (300-400 V 0,6-0,8 ml). Reikia sumažinti pradinę dozę, jeigu manoma, kad ji gali sukelti per didelį gydomų raumenų silpnumą, pvz., ligoniams, kurių šie raumenys yra maži, jei nereikia atlikti injekcijos į dvigalvį žasto raumenį arba tiems, kuriems tuo pat metu atliekamos injekcijos į kitas raumenų grupes. Klinikinio pagerėjimo galima tikėtis per dvi savaites po injekcijos. Injekcijas reikia kartoti vidutiniškai kas 16 savaičių arba kas tiek laiko, kad būtų palaikomas norimas poveikis, tačiau ne dažniau kaip kas 12 savaičių. Spazminė kreivakaklystė: pradinė dozė – 500 vienetų, ji dalijama į 2-3 dalis ir švirkščiama į 2-3 stipresnius kaklo raumenis. Dozę reikia mažinti ligoniams, kurių kūno masė yra maža, taip pat senyvo amžiaus asmenims, kurių raumenų masė sumažėjusi. Kartojant injekcijas, vaisto dozė priklauso nuo gydomojo bei šalutinio poveikio ir gali būti 250-1000 vienetų. Nevartoti didesnių nei 1000 vienetų vaisto dozių. Pagerėjimas pastebimas po savaitės. Injekcijas galima kartoti ne dažniau kaip kas 12 savaičių. Blefarospazmas: pradinė dozė – po 40 vienetų kiekvienai akiai: po 10 vienetų (0,05 ml) reikia švirkšti į vidinę ir 10 vienetų (0,05 ml) į šonines kiekvienos akies obuolio viršutinių ir apatinių žiedinių akies raumenų vidinę ir išorinę jungtis. Gydomasis poveikis pasireiškia po 2-4 dienų, stipriausias būna po 2 sav. Injekcijas reikia kartoti vidutiniškai kas 12 sav. Kiekvienai naujai vaisto injekcijai, jei laikoma, kad atsakas į pradinį gydymą yra nepakankamas, reikia padidinti vaisto dozę vienai akiai iki 60 vienetų: 10 vienetų (0,05 ml) į vidinę pusę ir 20 vienetų (0,1 ml) į išorinę pusę, iki 80 vienetų: 20 vienetų (0,1 ml) į vidinę pusę ir 20 vienetų (0,1 ml) į išorinę pusę, arba iki 120 vienetų: 20 vienetų (0,1 ml) į vidinę pusę ir 40 vienetų (0,2 ml) į išorinę pusę. Gali būti atliekamos papildomos injekcijos į kaktos raumenį virš antakio, jei čia esantis spazmas trukdo regėjimui. Didžiausia dozė neturi viršyti bendros 120 vienetų dozės vienai akiai. Padidėjęs pažastų prakaitavimas: pradinė dozė – į dešimtį pažasties vietų atliekamos injekcijos, sušvirkščiant po 10 vienetų į odą, iš viso į kiekvieną pažastį sušvirkščiama po 100 vienetų. Stipriausias poveikis išsivysto po injekcijų praėjus savaitei arba dviem. Daugumoje atvejų, paskyrus rekomenduojamą dozę, sukeliamas tinkamas prakaitavimo slopinimas, trunkantis apytikriai 48 savaites. Kada kartoti gydymą, sprendžiama individualiai, kai ligonis pradeda prakaituoti taip, kaip jam įprasta, tačiau gydymas kartojamas ne dažniau, nei kas 12 savaičių. Jeigu siekiamo poveikio negaunama, kitų injekcijų metu į kiekvieną pažastį galima švirkšti iki 200 vienetų. Didžiausia skiriama dozė neturi viršyti 200 vienetų/pažasčiai. Vaikams. Dinaminė „arklio” pėdos deformacija dėl spazmiškumo sergant vaikų cerebriniu paralyžiumi: pradinė dozė – 20 vienetų/kg kūno svorio, dozę išskaidant į abiejų blauzdų raumenis; jei pakenkta tik viena blauzda – 10 vienetų/kg. Kita dozė parenkama atsižvelgiant į atsaką ir yra 10-30 vienetų/kg (paskirstant abiem kojom). Didžiausia dozė neturi viršyti 1000 vienetų pacientui. Injekcijas kartoti maždaug kas 16 sav. (bet ne dažniau nei kas 12 savaičių). Vidutinio gylio ir gilios vertikalios raukšlės tarp antakių: 50 vienetų (0,25 ml) dozė turi būti paskirstyta 5 injekcijos vietoms. Kiekvienoje iš 5 injekcijos vietų į raumenis reikia sušvirkšti po 10 vienetų (0,05 ml): po 2 injekcijas į kiekvieną sutraukiamąjį antakių raumenį (m. corrugator) ir vieną į didybės raumenį (m. procerus) šalia nosies ir kaktos kampo. Intervalai tarp gydymo procedūrų neturėtų būti trumpesni nei trys mėnesiai Nepageidaujamos reakcijos Gydant dėl įvairių indikacijų: neuralginė amiotrofija, niežėjimas, odos bėrimas, bendras silpnumas, nuovargis, į gripą panašus sindromas, mėlynės arba skausmas injekcijų vietoje. Gydant suaugusiųjų poinsultinį rankos spastiškumą: disfagija, rankos raumenų silpnumas, atsitiktinis sužeidimas / kritimai. Gydant vaikų cerebrinio paralyžiaus spazmus: viduriavimas, vėmimas, kojų raumenų silpnumas, raumenų skausmas, šlapimo nelaikymas, sutrikusi eisena, atsitiktinis sužeidimas nukritus. Gydant spazminę kreivakaklystę: galvos skausmas, galvos svaigimas, veidinio nervo parezė, diplopija, ptozė, neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo ryškumas, disfagija, burnos sausumas, raumenų silpnumas, kaklo skausmas, skeleto, raumenų skausmas, mialgija, skausmas galūnėse, skeleto, raumenų sustingimas, raumenų atrofija, žandikaulio sutrikimas. Gydant blefarospazmą ir vienos pusės veido spazmą: veido raumenų silpnumas, ptozė, diplopija, akių sausumas, ašarojimas, oftalmoplegija, akių vokų edema, entropija. Gydant padidėjusį pažastų prakaitavimą: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, nevalingi akies voko raumens susitraukimai, paraudimas, dusulys, epistaksė, kompensacinis prakaitavimas. Vidutinio gylio ir gilios vertikalios raukšlės tarp antakių: astenopija, ptozė, akies voko edema, pagausėjęs ašarojimas, akies sausumas, raumens trūkčiojimas, neaiškus matymas, diplopija, regos sutrikimai, akių judesių sutrikimai, reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant skausmą, kraujosruvą, niežėjimą, paresteziją, eritemą, bėrimą), padidėjęs jautrumas, raumens (-ų) silpnumas aplink injekcijos vietą, galvos skausmas, veido parezė, odos bėrimas, niežėjimas. Pranešama, kad labai retai, po gydymo botulino toksinu A arba B, pasitaikė pacientų, sergančių disfagija, pneumonija ir (arba) reikšminga astenija, mirčių.

Dysport (Lex ano) G pulv. (injekcijų tirpalui gaminti), 500V Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas, (Rp.), N1, N2 NeuroBloc (Eisai) G sol. (inj.), 1 ml yra 5000 veik. vienetų B tipo botulino toksino., (Rp.), 0,5 ml x N1 VISTABEL (Allergan) G inj. (milteliai), 0,1ml yra 4 A tipo botulino toksino Allergan vienetai, (Rp.), 50 vnt. x N1 Indikacijos Šalinti vidutinio gilumo arba gilias vertikalias raukšles tarp surauktų antakių suaugusiesiems iki 65 metų, kuriems jos kelia didelį psichologinį diskomfortą (gydomasis poveikis laikinas). Dozavimas Suaugusiesiems. Po 0,1 ml (4 vienetų) į 5 vietas: po 2 injekcijas į abu antakių sutraukiamuoius raumenis ir 1 injek cija į lieknąjį raumenį (visa dozė — 20 vienetų). Jei buvo pavartota nepakankama dozė ir po pirmo gydymo nebuvo nepageidaujamo poveikio, po 3 mėn. galima gydyti dar kartą didesne doze (40 ar 50 vienetų). Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: galvos skausmas; akies voko ptozė; eritema; vietinis raumenų silpnumas; veido skausmas. Kitos: infekcija; nerimas; parestezija, galvos svaigimas; blefaritas, akies skausmas, regos sutrikimas; pykinimas, sausa burna; odos įsitempimas, patinimas (veido, vokų edema ar apie akiduobę), padidėjęs jautrumas ultravioletiniams spinduliams, niežėjimas, odos sausumas; tikas; į gripą panašus sindromas, astenija, karščiavimas. XEOMIN (Merz Pharmaceuticals GmbH) G pulv. (infekciniam tirpalui), 50V clostridium botulinum A tipo neurotoksino, be kompleksus sudarančių baltymų, N1, N2, N3, N6 G pulv. (infekciniam tirpalui), 100V clostridium botulinum A tipo neurotoksino, be kompleksus sudarančių baltymų, N1, N2, N3, N6