Vaistas: Budesonidum et Formoterolum

Apibūdinimas Inhaliuojamasis vaistas, kurio sudėtyje yra kortikosteroido budezonido ir greitai bei ilgai veikiančio selektyvaus β2 adrenomimetiko formoterolio fumarato dihidrato. Indikacijos Astma: reguliariam ilgalaikiam astmos gydymui, jos kontrolei pasiekti ir išlaikyti, kai reikalingas gydymas kortikosteroido ir ilgai veikiančio β2 adrenoreceptorių agonisto deriniu. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga: sunkiai LOPL (kai FEV1 mažesnis kaip 50 % normalaus) gydyti, jei kartojasi jos paūmėjimai, o reikšmingų simptomų išlieka reguliariai vartojant ilgai veikiančius bronchus plečiančius vaistus. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas budezonidui, formoteroliui ir (arba) bet kuriai pagalbinei medžiagai. Dozavimas Suaugusiesiems. Pulv. pro inh. Astma. Įprastinė dozė: 160 μg budezonido ir 4,5 μg formoterolio 2 kartus per parą. Dozė parenkama atsižvelgiant į ligos sunkumą ir jos kontrolę, vėliau mažinama iki mažiausios efektyvios dozės. Nesant pakankamos astmos kontrolės, dozė didinama iki 320 μg budezonido ir 9 μg formoterolio 2 kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali tekti dozę dar padvigubinti. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga. Įprastinė dozė: 320 μg budezonido ir 9 μg formoterolio 2 kartus per parą. Vaikams. Pulv. pro inh. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams budezonido ir formoterolio mišinys nerekomenduojamas. 6-12 metų vaikams: 80-160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio mišinio 2 kartus per dieną. 12-17 metų paaugliams: 80-160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio 1-2 kartus per dieną. KFN. Daugiausia budezonido ir formoterolio eliminuojama, vykstant metabolizmui kepenyse, todėl tikėtinas vaisto kaupimasis, sergant sunkia kepenų ciroze. Tačiau duomenų apie vartojimą kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams nėra. Nepageidaujamos reakcijos Alerginės reakcijos. Dažniausios: širdies susitraukimų dažnio padidėjimas, burnos ir ryklės kandidamikozė, galvos skausmas, drebulys, nestiprus ryklės suerzinimas, kosulys, užkimimas. Kitos: prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, ekstrasistolės, pykinimas, hipokalemija, mėšlungis, galvos svaigimas, psichomotorinis sujaudinimas, nervingumas, miego sutrikimai, kraujosruvos, paradoksalus kvėpavimo takų spazmas, alerginės reakcijos. Labai retai – krūtinės angina, hiperglikemija, skonio sutrikimai, depresija, elgsenos sutrikimai (daugiausia vaikams), kraujospūdžio kritimas. Galimi sisteminiai kortikosteroidų poveikiai: antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, kaulų mineralų tankio sumažėjimas, katarakta ir glaukoma. Nėštumas Klinikinių duomenų apie kartu vartojamų formoterolio ir budezonido poveikį nėštumo laikotarpiu nėra. Nėščioms moterims skiriama tik įsitikinus, kad laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų. Reikia skirti minimalią budezonido dozę, kuri veiksminga bronchų astmos eigos kontrolei palaikyti. Žindymas Budezonidas išskiriamas su motinos pienu. Tačiau vartojant terapinę dozę, joks poveikis žindomam kūdikiui pasireikšti neturėtų. Nežinoma, ar formoterolis išsiskiria į žindančios moters pieną. Mažas formoterolio kiekis rastas žindančių žiurkių piene. Žindyvėms gali būti tikslinga skirti tik įsitikinus, kad laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis už galimą pavojų kūdikiui. Įspėjimai Vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga, dozę mažinti palaipsniui. Kiekvieną kartą, inhaliavus vaisto, praskalauti burną vandeniu. Sergantiems tirotoksikoze, feochromocitoma, cukriniu diabetu, nekoreguota hipokalemija, hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, idiopatine povožtuvine aortos stenoze, sunkia hipertenzija, aneurizma, sunkia išemine širdies liga, tachiaritmija, sunkiu širdies nepakankamumu, jei prailgėjęs koreguotas QT intervalas, šio vaisto skiriama atsargiai. Nustačius, kad pacientas serga aktyvia ar latentine plaučių tuberkulioze, grybeline arba virusine kvėpavimo takų infekcija, reikia iš naujo apsvarstyti būtinybę vartoti inhaliacinį kortikosteroidą, bei jo dozę. Vartojant širdies glikozidus, dėl hipokalemijos gali padidėti polinkis aritmijoms.

Bufomix Easyhaler (Orion Corporation) G įkvepiamieji milteliai, 160 μg budezonido ir 4,5 μg formoterolio dozėje, (Rp), daugiadozis inhaliatorius (60 dozių, 120 dozių, 180 dozių, 360 dozių) N1, daugiadozis inhaliatorius su apsauginiu dėklu (60 dozių, 120 dozių) N1 G įkvepiamieji milteliai, 320 μg budezonido ir 9 μg formoterolio dozėje, (Rp), daugiadozis inhaliatorius (60 dozių, 180 dozių) N1, daugiadozis inhaliatorius su apsauginiu dėklu (60 dozių) N1 Symbicort Turbuhaler (AstraZeneca) G pulv. pro inh., 1 dozėje yra 320 μg budezonido, 9 μg formoterolio, (Rp.), 60 dozių G pulv. pro inh., 1 dozėje yra 160 μg budezonido, 4,5 μg formoterolio, (Rp.), 120 dozių x N1, N2 G pulv. pro inh., 1 dozėje yra 80 μg budezonido, 4,5 μg formoterolio, (Rp.), 60 dozių, 120 dozių Symbicort Turbuhaler (Lex ano) G pulv. pro inh., 160 μg budezonido ir 4,5 μg formoterolio, (Rp.), N1