Vaistas: Certolizumabii pegoleum

Apibūdinimas Naviko nekrozės faktoriaus alfa (NNFα) inhibitoriai; NNFα yra pagrindinis prouždegiminis citokinas; preparatas selektyviai neutralizuoja NNFα, bet neneutralizuoja limfotoksino α (NNFβ). Indikacijos Suaugusių ligonių, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu (RA), kurių reakcija į ligą modifikuojančius antireumatinius vaistus (LMARV), įskaitant metotreksatą, buvo nepakankama, gydymas kartu su metotreksatu (MTK). Tais atvejais, kai netoleruojamas metotreksatas ar kai negalima tęsti gydymo metotreksatu, galima monoterapija. Vartojamas kartu su metotreksatu, sumažina sąnarių pažeidimo progresavimą (rentgenologinio tyrimo duomenimis) ir pagerina jų funkciją. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Aktyvi TBC ar kita sunki infekcija, pvz., sepsis ar oportunistinės infekcijos. Vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė). Dozavimas Suaugusiesiems. Inj. s. c. Rekomenduojama pradinė 400 mg (2 inj. po 200 mg tą pačią dieną) 0, 2 ir 4 savaitėmis. Po to – palaikomoji 200 mg dozė kas 2 sav. Vaikams. Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 m. vaikams ir paaugliams, dar nebuvo nustatytas. Duomenų nėra. Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. IFN. Dozavimo rekomendacijų nėra. KFN. Dozavimo rekomendacijų nėra. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: bakterinės ir virusinės infekcijos; eozinofiliniai sutrikimai, leukopenija; galvos skaus-mas; hipertenzija; hepatitas; bėrimas; karščiavimas, skausmas. Kitos: sepsis, TBC, grybelinės infekcijos; solidiniai navikai, odos vėžiai, priešvėžiniai susirgimai, limfoma, virškinamojo trakto navikai; anemija, limfadenopatija, trombocitopenija, trombocitozė; vaskulitai, SRV, padidėjęs jautrumas vaistams, skydliaukės sutrikimai; elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, dislipidemija, apetito sutrikimai, nerimas, nuotaikos sutrikimai; periferinės neuropatijos, svaigulys, tremoras; klausos nervo uždegimas, trišakio nervo neuralgija; regėjimo sutrikimai; kardiomiopatijos; perikarditas, atrioventrikulinė blokada; astma; ascitas, opos ir perforacija,virškinamojo trakto uždegimas; išplikimas, žvynelinė; lytinės funkcijos sutrikimas. Nėštumas Neturi būti vartojamas nėštumo metu. Žindymas Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, artęsti/nutraukti žindymą, ar tęsti/nutraukti gydymą. Įspėjimai Negalima gydyti ligonių, sergančių klinikai reikšminga aktyvia infekcine liga (pvz., TBC, HBV), įskaitant lėtines ar vietines infekcijas, kol infekcija nebus suvaldyta, įskaitant ir gydymą imunosupresantais. Atsargiai skirti NNF antagonistus pacientams, kuriems yra buvę piktybinių navikų, ir gerai apsvarstyti, ar toliau gydyti tuos ligonius, kuriems atsiranda piktybinių ligų. Negalima atmesti galimo limfomos, leukemijos ar kitų piktybinių navikų atsiradimo pavojaus pacientams, gydytiems NNF antagonistais. Atsargiai skirti staziniu ŠN sergantiems pacientams. Visus pacientus reikia informuoti, kad jie nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, jei gydant jiems pasireiškia požymių, kurie gali būti susiję su kraujo pokyčiais ar infekcijomis. Jei gydomiems pacientams pasireiškia į SRV panašus sindromas, gydymą reikia nutraukti. Gyvosios ar susilpnintos vakcinos neturi būti vartojamos skiriant šį preparatą. Nerekomenduojama vartoti kartu su anakinra ar abataceptu.

Cimzia (UCB Pharma) G sol. (inj.), 200 mg certolizumabo pegolio, (Rp.), N2, N6