Leflunomidum
Apibūdinimas Reumatinio proceso eigą modifikuojantis vaistas (poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių gydymo). Slopina dihidroorotato dehidrogenazę, proliferaciją ir uždegimą. Indikacijos Aktyvus reumatoidinis artritas; aktyvus psoriazinis artritas. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai; KFN; sunkus imunodeficitas; ryškiai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija; sunkios infekcinės ligos; vidutinio sunkumo ar sunkus IFN; sunki hipoproteinemija; nėštumas; žindymas; vaisingoms moterims, kurios netaiko patikimos kontracepcijos. Dozavimas Suaugusiesiems. Per burną. Reumatoidinis artritas: pirmąsias 3 dienas – po 100 mg 1 kartą per parą, vėliau – 10-20 mg 1 kartą per parą. Psoriazinis artritas: pirmąsias 3 dienas – po 100 mg 1 kartą per parą, vėliau – 20 mg 1 kartą per parą. Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. IFN. Kai lengvas IFN, dozės koreguoti nereikia. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: : padidėjęs kraujospūdis; viduriavimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, burnos gleivinės pokyčiai (pvz., aftinis stomatitas, burnos opos), pilvo skausmas, padidėjusi KFK koncentracija; padidėję kepenų funkcijos rodiklių duomenys; kūno svorio mažėjimas; galvos skausmas, galvos svaigimas, astenija, parestezija; tenosinovitas; padidėjęs plaukų slinkimas, egzema, odos džiūvimas; neryškios alerginės reakcijos, bėrimas, niežulys; leukopenija. Kitos: : hepatitas, gelta, tulžies stazė, kepenų nekrozė, KFN (dėl kepenų pažeidimo gali kilti pavojus gyvybei, ypač per pirmuosius 6 gydymo mėnesius); hipokalemija; sutrikęs skonis, nerimas; sausgyslės plyšimas; Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema; dilgėlinė, anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos; anemija, neryški trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija, agranulocitozė. Nėštumas Nustatytas teratogeninis poveikis gyvūnams. Vartoti negalima. Žindymas Patenka į gyvūnų pieną. Duomenų apie vartojimą žindymo laikotarpiu nėra. Nežindyti. Įspėjimai Atsargiai skirti, kai sutrikusi kaulų čiulpų funkcija (anemija, leukopenija arba trombocitopenija; jei šie sutrikimai sunkūs arba sukelti ne reumatoidinio artrito – neskirti), neseniai vartota kitų kepenims arba kaulų čiulpams toksiškų reumatinio proceso eigą modifikuojančių vaistų (neskirti kartu), taip pat sergantiems arba sirgusiems tuberkulioze pacientams. Matuoti AKS. Prieš skiriant šio vaisto, kas 2 sav. pirmuosius 6 gydymo mėnesius ir vėliau kas 8 sav. tirti visų kraujo ląstelių skaičių, taip pat leukogramą. Prieš skiriant vaisto moteriai įsitikinti, kad ji nėra nėščia. Moterims būtina kontracepcija vartojant leflunomidą ir paskui bent 2 metus, vyrams – jį vartojant ir paskui bent 3 mėn. Prieš skiriant šio vaisto, bent kas mėnesį pirmuosius 6 gydymo mėnesius ir vėliau kas 2 mėn. tirti kepenų funkciją, kuriai sutrikus, vaistą nutraukti arba sumažinti jo dozę (jei sumažinus dozę kepenų funkcija nesunormalėja, jį nutraukti ir atlikti jo šalinimo procedūrą).Vaisto šalinimo procedūra (atliekama vaisto eliminacijai pagreitinti pasireiškus sunkiai nepageidaujamai reakcijai, prieš keičiant leflunomidą kitu reumatinio proceso eigą modifikuojančiu vaistu arba moteriai nusprendus pastoti): nutraukus leflunomidą, skiriama po 8 g cholestiramino 3 kartus per parą arba po 50 g aktyvintos anglies 4 kartus per parą (11 dienų). Po šios procedūros aktyviojo metabolito koncentracija plazmoje turi būti mažesnė kaip 20 mg/l (matuojama 2 kartus su 14 dienų intervalu).
Sudėtis - komponentai
Arava (Sanofi–Aventis)
ATC: L04A A
G tab. obd., 100 mg leflunomido, (Rp.), N3
G tab. obd., 20 mg leflunomido, (Rp.), N30, N50, N100 (buteliuke), N100
(blisteryje)
G tab. obd., 10 mg leflunomido, (Rp.), N30, N50, N100 (buteliuke), N100
(blisteryje)
Leflunomide Sandoz (Sandoz)
G tab. obd. (dengtos plėvele), 20 mg leflunomido, (Rp.), N10, N15, N20,
N28, N30, N42, N50, N56, N60, N90, N98, N100
Leflunomide Winthrop (Sanofi-Aventis)
G tab. obd., 100 mg leflunomido, (Rp.), N3
G tab. obd., 20 mg leflunomido, (Rp.), N30, N50, N100
G tab. obd., 10 mg leflunomido, (Rp.), N30, N100
