Vaistas: Olmesartanum medoxomilum et Amlodipinum

Apibūdinimas Angiotenzino II receptorių antagonisto ir kalcio kanalų blokatoriaus derinys. Indikacijos Pirminė arterinė hipertenzija, kai vien tik olmesartanas nepakankamai veiksmingas. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, dihidropiridino junginiams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai. Antras ir trečias nėštumo trimestrai. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir biliarinė obstrukcija. Dėl sudėtyje esančio amlodipino šio preparato negalima vartoti taip pat pacientams, kuriems nustatyta: sunki hipotenzija, šokas, kraujo išstūmimo iš kairiojo skilvelio obstrukcija, hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto. Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG 60 ml/min/1,73 m2), Sanoral negalima vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno. Dozavimas Suaugusiesiems. Pradinė gydymo dozė yra viena tabletė per parą. Sanoral 40 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu Sanoral 20mg / 5 mg dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Sanoral 20 mg/5 mg gali būti vartojamas gydyti pacientus tuo atveju, jeigu vien 20 mg olmesartano medoksomilio arba 5 mg amlodipino dozė kraujospūdį reguliuoja nepakankamai. Prieš pradedant vartoti fiksuotą derinį, patariama laipsniškai didinti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Jei reikalauja klinikinė situacija, galima nuo monoterapijos iš karto pereiti prie fiksuoto derinio. Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. Jei dozė palengva didinama iki maksimalios 40 mg olmesartano medoksomilio paros dozės, reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. IFN. Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 20-60 ml/min.), maksimali olmesartano medoksomilio dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, nes apie didesnių dozių vartojimą šiai pacientų grupei nesukaupta pakankamai patyrimo. Sanoral gydyti pacientus, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažiau kaip 20 ml/ min.), nerekomenduojama. Esant vidutinio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimui, reikia periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujyje. KFN. Atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas. Kai pacientų kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio laipsnio, iš pradžiųpatariama vartoti 10 mg olmesartano medoksomilio per parą, didžiausia paros dozė neturi viršyti 20 mg olmesartano medoksomilio. Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi ir jis vartoja diuretikus ir (arba) kitus antihipertenzinius vaistus, reikia atidžiai kontroliuoti jo kraujospūdį ir inkstų funkciją. Apie pacientų, kurių kepenų funkcijos sutrikimas sunkus, gydymą olmesartano medoksomiliuduomenų nėra. Kaip ir kitų kalcio kanalų blokatorių, amlodipino pusinės eliminacijos periodas,esant kepenų veiklos sutrikimui, pailgėja ir jo dozavimas nėra nustatytas. Nepageidaujamas poveikis Dažnas: periferinė edema; galvos skausmas, svaigulys; nuovargis. Nedažnas: hiperkalemija; susilpnėjęs lytinis potraukis; sumažėjęs jautrumas, letargija, parestezija, galvos svaigimas pakeitus kūno padėtį, svaigimas (vertigo); pernelyg greitas juntamas širdies plakimas,tachikardija, hipotenzija, hipotenzija pakeitus kūno padėtį; kosulys, dusulys; vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija, pykinimas, pilvo viršutinės dalies skausmas; išbėrimas; nugaros skausmas, raumenų spazmas, galūnių skausmas; dažnas šlapinimasis (polakiurija); erekcijos sutrikimas arba impotencija; astenija, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kraujyje. Retas: alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas vaistams; alpulys; kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą; dilgėlinė; veido patinimas. Nėštumas Angiotenzino II receptorų antagonistų pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti nerekomenduojama. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais vartoti draudžiama. Žindymas Nerekomenduojama vartoti ir patariama vartoti alternatyvias gydymo priemones su labiau ištirtu vartojimo žindymo laikotarpiu saugumu, ypač žindant naujagimius ar neišnešiotus naujagimius. Vaisingumas Kai kuriems pacientams, gydytiems kalcio kanalų blokatoriais, nustatyti laikini spermatozoidų galvutės biocheminiai pokyčiai. Klinikinių duomenų apie amlodipino galimą poveikį vaisingumui nepakanka. Įspėjimai Pacientams, kuriems yra cirkuliuojančio kraujo kiekio trūkumas ir (arba) natrio kiekio sumažėjimas, prieš skiriant vartoti vaistą, reikia išgydyti minėtas būkles arba labai atidžiai kontroliuoti pacientą pradėjus gydyti šiuo vaistu. Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, gydymas kitokiais vaistiniais preparatais, veikiančiais šią sistemą, tokiais kaip angiotenzino II receptorių antagonistai, buvo susijęs su ūmine hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais – ūminiu inkstų nepakankamumu. Pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, vartojant preparatus, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, padidėja sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Nepatariama gydyti ligonių, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.). Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, reikia laikytis atsargumo. Esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, olmesartano medoksomilio dozė negali būti didesnė kaip 20 mg. Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydyti reikia pradėti mažiausia amlodipino doze ir laikytis atsargumo pradėjus gydymą ir didinant vaisto dozę. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui Sanoral vartoti draudžiama. Pacientams, kuriems gresia hiperkalemija, reikia kontroliuoti kalio kiekį kraujyje. Nepatariama kartu vartoti ličio preparatų. Pacientus, kuriems nustatyta aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, vaistais, kurių sudėtyje yra amlodipino, reikia gydyti itin atsargiai. Nepatariama gydyti pacientų, sergančių pirminiu hiperaldosteronizmu. Pacientus, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, gydyti reikia atsargiai. Vyresnio amžiaus pacientams dozę reikia didinti atsargiai. Pacientams, sergantiems išemine širdies liga arba išemine smegenų liga, pernelyg stipriai sumažinus kraujospūdį, juos gali ištikti miokardo infarktas arba insultas.

Sanoral (Berlin-Chemie Menarini) G tab. obd., 20 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino, (Rp.), N28 G tab. obd., 40 mg olmesartano medoksomilio ir 10 mg amlodipino, (Rp.), N28 G tab. obd., 40 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino, (Rp.), N28