Omalizumabum
Apibūdinimas Rekombinantinis žmogaus monokloninis antikūnas, selektyviai jungiantis (blokuojantis) žmogaus IgE. Indikacijos Papildomas vaistas sunkios nuolatinės alerginės (su IgE susijusios) astmos kontrolei pagerinti. 12 m. amžiaus ir vyresni pacientai: sunki nuolatinė alerginė astma, atitinkanti šiuos kriterijus: kai sensibilizacija nuolatiniams oro alergenams patvirtinta alerginiais odos mėginiais arba specifinių IgE nustatymu paciento serume; pablogėjusi kvėpavimo funkcja (FEV1 80%); vargina dažni astmos simptomai dieną arba naktiniai prabudimai dėl astmos; dokumentais patvirtinta daug sunkių astmos paūmėjimų, nepaisant gydymo didelėmis inhaliuojamųjų gliukokortikoidų dozėmis ir ilgo veikimo β2 receptorių agonistais. 6-12 m.vaikai: sunki nuolatinė alerginė astma, atitinkanti šiuos kriterijus: kai sensibilizacija nuolatiniams oro alergenams patvirtinta alerginiais odos mėginiais arba specifinių IgE nustatymu paciento serume; vargina dažni astmos simptomai dieną arba naktiniai prabudimai dėl astmos; dokumentais patvirtinta daug sunkių astmos paūmėjimų, nepaisant gydymo didelėmis inhaliuojamųjų gliukokortikoidų dozėmis ir ilgo veikimo β2 receptorių agonistais. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliąjai medžiagai arba sudedamosioms dalims. Dozavimas Pradinė dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo serumo bendrojo IgE koncentracijos dydžio ir paciento kūno svorio (kg). Švirkščiamas į poodį žasto arba šlaunies srityje kas 2-4 savaites. Maksimali dozė: švirkšti į poodį po 600 mg kas 2 savaites. Vaikams. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams nerekomenduojamas. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: 12 metų amžiaus: niežėjimas, skausmas, paraudimas, patinimas injekcijos vietoje, galvos skausmas. 6-12 m. amžiuje: galvos skausmas, karščiavimas, pilvo skausmas. Kitos: Anafilaksinės reakcijos, dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, seruminei ligai būdingi simptomai, alerginis granuliominis vaskulitas, trombocitopenija, galvos svaigimas, dispepsiniai simptomai, artralgija, mialgija, parazitinės infekcijos, svorio didėjimas, nuovargis. Nėštumas Adekvačių klinikinių duomenų apie imalizumabo vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra. Nėščiosios turėtų jo nevartoti. Žindymas Nežinoma, ar imalizumabo išsiskiria į žindančios moters pieną. Gydantis imalizumabu, žindyti nerekomenduojama. Įspėjimai Neskiriamas astmos priepuoliui lengvinti ar astmos paūmėjimui gydyti, taip pat neskiriamas anafilaksijos profilaktikai, alerginei aspergiliozei ar padidėjusio IgE sindromo gydymui. Atsargiai skirti esant IFN ar KFN, autoimuninėms ligoms, su imuniniais kompleksais susijusioms būklėms. Gydant imalizumabu negalima staiga nutraukti sisteminių ar inhaliuojamųjų gliukokortikoidų. Sergantieji cukriniu diabetu, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromu, netoleruojantieji fruktozės ar esant sacharazės-izomaltazės nepakankamumui, turi žinoti, kad 75 mg preparato yra 54 mg sacharozės. Atsargiai skirti esant kepenų ar inkstų nepakankamumui. Galimos tiek vietinės, tiek sisteminės alerginės reakcijos; alerginės reakcijos gali atsirasti 2 val. laikotarpyje po injekcijos, gali atsirasti po injekcijos praėjus 2 valandoms ar net 24 val., todėl turėti namuose vaistų nuo alergijos. Gali gamintis antikūnai prieš omalizumabą, tada gali atsirasti III tipo alerginės reakcijos (būdingos seruminei ligai). Šios reakcijos atsiras praėjus 1-5 dienoms po injekcijos. Retai galima sisteminė eozinofilija ir vaskulitas (Churg-Strauss sindromas), dažniau išsivystantys mažinant sisteminių gliukokortikoidų dozę.
Sudėtis - komponentai
Xolair (Novartis Europharm Limited)
G pulv. (milt. ir tirpiklis injekcijų tirpalui), 150 mg omalizumabo, (Rp.), 2 ml x N1, N4, N10
G sol. (inj.), 150 mg omalizumabo, (Rp.), 1 ml x N1, N4, N10
G pulv. (milt. ir tirpiklis injekcijų tirpalui), 75 mg omalizumabo, (Rp.), N1
G sol. (inj.), 75 mg omalizumabo, (Rp.), 0,5 ml x N1, N4, N10
