Vaistas: Simvastatinum

Apibūdinimas HMG-KoA reduktazės ir endogeninės cholesterolio sintezės inhibitorius, provaistas. Indikacijos Pirminė heterozigotinė hipercholesterolemija (IIA tipo) arba mišri dislipidemija (IIB tipas) (dietos ir kitų nefarmakologinių priemonių poveikiui papildyti, kai jų nepakanka); šeiminė homozigotinė hipercholesterolemija (kartu su kitomis lipidemiją mažinančiomis priemonėmis arba jeigu jų taikyti negalima); papildoma pirminė kardiovaskulinių įvykių profilaktika pacientams, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba cukriniu diabetu (kartu koreguojant kitus rizikos veiksnius). Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties daugiau kaip 3 kartus didesnė už didžiausią leistiną ribą transaminazių koncentracija; nėštumas ir žindymas; vaisingo amžiaus moterims, netaikančioms veiksmingos kontracepcijos; negalima pradėti vartoti, jeigu KK koncentracija > 5 VNR; kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., itrakonazolu, ketokonazolu, ŽIV proteazės inhibitoriais, eritromicinu, klaritromicinu, gemfibroziliu, ciklosporinu). Dozavimas Suaugusiesiems. Per burną. Pirminė heterozigotinė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija: iš pradžių 1020 mg 1 kartą per parą (vakare). Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija: 40 mg 1 kartą per parą (vakare). Širdies ir kraujagyslių sistemos ligų profilaktika: 2040 mg 1 kartą per parą (vakare). 10-17 metų vaikams. Per burną. Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija: iš pradžių 10 mg 1 kartą per parą (vakare), prireikus koreguoti kas 4 sav. ar rečiau, palaikomoji dozė – 10-40 mg 1 kartą per parą (vakare). Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. IFN. Lengvas ar vidutinis IFN: dozės koreguoti nereikia, sunkus IFN (KK 30 ml/min): didesnes kaip 10 mg dozes skirti tik itin kruopščiai apsvarsčius. Nepageidaujamos reakcijos Retos: anemija; galvos skausmas, parestezija, svaigulys, periferinė neuropatija; vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pankreatitas; hepatitas, gelta; išbėrimas, niežulys, alopecija; miopatija (įskaitant miozitą), rabdomiolizė su ūminiu IFN ar be jo, mialgija, mėšlungis; astenija; padidėjusio jautrumo sindromas (angioedema, į vilkligę panašūs simptomai, reumatinė polimialgija, dermatomiozitas, vaskulitas, trombocitopenija, eozinofilija, padidėjęs ENG ir kt.); padidėjusi ALT, AST, γ-glutamiltranspeptidazės, ŠF, KK koncentracija serume. Labai retos: nemiga; atminties sutrikimai; mirtinas ir nemirtinas KFN. Nežinomo dažnio: depresija; intersticinė plaučių liga; tendinopatija (kartais gali komplikuotis sausgyslės plėšimu), imuninė nekrozinė miopatija; sutrikusi erekcija; hiperglikemija, cukrinis diabetas; laikinai sutrikusi kognityvinė funkcija. Nėštumas Vartoti negalima. Žindymas Vartoti negalima. Įspėjimai Atsargiai skirti, kai yra kepenų liga, padidėjusi ALAT, ASAT ar KK koncentracija kraujyje, rabdomiolizės rizikos veiksnių (sutrikusi inkstų funkcija, hipotirozė, paveldima raumenų liga paties paciento arba jo šeimos anamnezėje, buvęs toksinis statinų ar fibratų poveikis raumenims, kepenų liga anamnezėje, amžius >70 metų, alkoholizmas). Prieš gydant ir periodiškai gydymo metu tirti kepenų funkciją (jei transaminazių koncentracija > 3 VNR, mažinti dozę arba vartojimą nutraukti). Simvastatinas yra CYP3A4 ir substratas, todėl CYP3A4 slopinantys vaistai gali padidinti jo koncentraciją ir sukelti miopatiją. Be to, miopatijos riziką didina kartu vartojami galintys ją sukelti vaistai (pvz., fibratai, ezetimibas). Įspėti pacientą, kad tuoj pat kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsirastų raumenų skausmas, mėšlungis ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai susiję su bendrojo pobūdžio negalavimu ar karščiavimu. Įtarus intersticinę plaučių ligą, vartojimą nutraukti.

Simvacor (Hexal) G tab. obd., 20 mg simvastatino, (Rp.), N30 G tab. obd., 10 mg simvastatino, (Rp.), N30 Simvastatin Accord (Accord) G tab. obd. (dengtos plėvele), 40 mg simvastatino, (Rp.), N10, N14, N28, N30, N50, N56, N84, N98, N100 G tab. obd. (dengtos plėvele), 20 mg simvastatino, (Rp.), N10, N14, N28, N30, N50, N56, N84, N98, N100 G tab. obd. (dengtos plėvele), 10 mg simvastatino, (Rp.), N10, N14, N28, N30, N50, N56, N84, N98, N100 Simvastatin Aurobindo (Mipharm) G tab. obd. (dengtos plėvele), 80 mg simvastatino, (Rp.), N10, N14, N28, N30, N50, N56, N84, N98, N100 G tab. obd. (dengtos plėvele), 40 mg simvastatino, N10, N14, N28, N30, N50, N56, N84, N98, N100 G tab. obd. (dengtos plėvele), 20 mg simvastatino, (Rp.), N10, N14, N28, N30, N50, N56, N84, N98, N100 G tab. obd. (dengtos plėvele), 10 mg simvastatino, (Rp.), N56, N50, N100, N84, N14, N98, N30, N28, N10 Simvor (Ranbaxy) G tab. obd., 40 mg simvastatino, (Rp.), N50, N30 G tab. obd., 20 mg simvastatino, (Rp.), N30, N50 G tab. obd., 10 mg simvastatino, (Rp.), N30, N50 G tab. obd., 5 mg simvastatino, (Rp.), N50 Vasilip® (KRKA) G tab. obd., 40 mg simvastatino, (Rp.), N28 G tab. obd., 20 mg simvastatino, (Rp.), N28 G tab. obd., 10 mg simvastatino, (Rp.), N28