Tolvaptanum
Apibūdinimas Selektyvus vazopresino V2 receptorių antagonistas. Indikacijos Suaugusių žmonių hiponatremijos, išsivysčiusios dėl antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromo (ADHSSS), gydymas. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; anurija; hipovolemija; hipovoleminė hiponatremija; hipernatremija; troškulio nejautimas; nėštumas; žindymas. Dozavimas Suaugusiesiems. Per burną. Iš pradžių 15 mg 1 kartą per parą, prireikus galima didinti iki 60 mg 1 kartą per parą, kad susidarytų pageidaujama Na+ koncentracija serume. Vartoti ryte, nekramčius, užgeriant vandeniu ir neatsižvelgiant į valgymą. Negalima vartoti su greipfrutų sultimis! (plačiau žr. registruotus vaistus). Vaikams. Vartoti nerekomenduojama. IFN. Negalima skirti, kuriems pasireiškia anurija. Nebuvo atlikta tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškė sunkus IFN. Dozės keisti nereikia tada, kai pasireiškia lengvo arba vidutinio laipsnio IFN. KFN. Pacientams, kuriems pasireiškia lengvo arba vidutinio laipsnio KFN (Child-Plugh A ir B klasės), dozės koreguoti nereikia. Sergantiems sunkiu KFN (Child-Plugh C klasė) dozę reikia keisti atsargiai ir matuoti elektrolitų koncentracijas bei kraujo tūrį. Nepageidaujamos reakcijos Dažniausios: troškulys, burnos sausumas, poliakiurija. Kitos: polidipsija, dehidratacija, hiperkalemija, hiperglikemija, sumažėjęs apetitas, ortostatinė hipotenzija, vidurių užkietėjimas, ekchimozė, niežulys; skonio jutimo sutrikimas, astenija, karščiavimas, padidėjusi kreatinino koncentracija serume. Nėštumas Reikiamų duomenų apie vartojimą nėštumo metu nėra. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo tolvaptanu metu. Negalima vartoti nėštumo metu. Žindymas Nėra žinoma, ar tolvaptan išsiskiria su moters pienu. Negalima vartoti žindymo metu. Įspėjimai Didinant dozę nuolat tirti Na+ koncentraciją serume ir kraujo tūrį. Gali pasireikšti troškulys, burnos sausumas ir skysčių netekimas. Todėl vanduo turi būti prieinamas, kad būtų galima atsigerti. Turi būti garantuota šlapimo nutekėjimo galimybė. Pacientams, kuriems dalinai užblokuotas šlapimo nutekėjimas, pvz., esant prostatos hipertrofijai ar skausmingam šlapinimuisi, yra didesnė ūmaus šlapimo susilaikymo rizika. Pacientams, kuriems pernelyg greitai padidėja Na + konc. serume (>12 mmol/l per 24 val.), gydymą reikia nutraukti. Atidžiai prižiūrėti pacientus, kurie serga CD dėl galimos hiperglikemijos. Kartu su tolvaptanu skirti CYP3A4 inhib. (pvz., ketokonazolį, makrolidinius AB, diltiazemą) reikia atsargiai. Vartojant tolvaptaną vengti gerti greipfrutų sultis.
Sudėtis - komponentai
Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.)
G tab., 15 mg tolvaptano, (Rp.), N10, N30
G tab., 30 mg tolvaptano, (Rp.), N10, N30
