Zikonotidum
Apibūdinimas Analgetikas, sintetinis ω-konopeptido MVIIA, randamo jūrinio moliusko Conus magus nuoduose, analogas, N tipo kalcio kanalų blokatorius. Reguliuoja neurotransmiterių išsiskyrimą specifinėse neuronų populiacijose, atsakingose už skausmo perdavimą nugaros smegenyse. Indikacijos Stiprių lėtinių skausmų malšinimas suaugusiesiems, kai reikia intratekalios analgezijos. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; kartu su intratekaline chemoterapija. Dozavimas Suaugusiesiems. Nuolatinė inf. į povoratinklinę ertmę mechaniniu siurbliu. Iš pradžių – 2,4 μg per parą, prireikus individualiai didinti po ≤ 2,4 μg per parą (ne dažniau kaip kas 24 val., rekomenduojama kas ≥ 48 val.), didžiausia paros dozė – 21,6 μg; prireikus dėl NRV dozę mažinti arba infuziją nutraukti. Išorinę kateterių sistemą galima naudoti tik kai neįmanoma implantuoti vidinės. Kai reikia mažų vaisto dozių, prieš vartojimą jį atskiesti (žr. PCS). Senyviems. Dozės koreguoti nereikia. Vaikams. Duomenų nėra. INF. Vartoti atsargiai. KFN. Vartoti atsargiai. Nepageidaujamos reakcijos Labai dažnos: sumišimo būsena; galvos svaigimas, nistagmas, atminties sutrikimai, galvos skausmas, mieguistumas; neryškus matymas; pykinimas, vėmimas; nebūdinga eisena, astenija. Dažnos: anoreksija; nerimas, nemiga, ažitacija, dezorientacija, regos ir kt. haliucinacijos, depresija ar jos pasunkėjimas, paranoja, irzlumas, nervingumas, polinkis į afekto būseną, psichinės būsenos pakitimai, nerimo padidėjimas, sumišimo padidėjimas; disartrija, amnezija, disgeuzija, drebulys, ataksija, afazija, deginimo pojūtis, sedacija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, dėmesio sutrikimai, kalbos sutrikimai, arefleksija, sutrikusi koordinacija, nuo kūno padėties priklausomas galvos svaigimas, kognityviniai sutrikimai, hiporefleksija, ageuzija, sąmonės pritemimas, disestezija, parosmija, psichikos sutrikimai; vaizdo dvejinimasis, regos sutrikimai, šviesos baimė; vertigas, triukšmas ausyse; ortostatinė ar kt. hipotenzija; dusulys; viduriavimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, pykinimo padidėjimas, skausmas pilvo viršuje; niežulys, prakaitavimo padidėjimas; galūnių skausmai, raumenų skausmai, spazmai, mėšlungis ar silpnumas, artralgija, periferinis tinimas; šlapimo susilaikymas, apsunkinta šlapinimosi pradžia, dizurija, šlapimo nelaikymas; nuovargis, karščiavimas, letargija, periferinė edema, sąstingis, griuvinėjimas, krūtinės skausmai, šalčio pojūtis, skausmai, nervingumas, skausmų padidėjimas; padidėjusi KK koncentracija, sumažėjęs svoris. Nedažnos: sepsis, meningitas; delyras, psichoziniai sutrikimai, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, minčių blokavimas, patologiniai sapnai, agresyvumas; padrikos mintys, sąmonės praradimas, koma, stuporas, traukuliai, smegenų kraujagyslių komplikacija, encefalopatija; prieširdžių virpėjimas; nepakankamas kvėpavimas; virškinimo sutrikimai; išbėrimas; rabdomiolizė, miozitas, nugaros skausmai, raumenų tikas, sprando skausmas; ūminis IFN; vaikščiojimo sunkumai; EKG anomalijos, padidėjusi AST koncentracija, padidėjusi KK raumenų frakcijos koncentracija, karščiavimas. Nėštumas Vartoti nerekomenduojama. Žindymas Vartoti negalima. Įspėjimai Atsargiai vartoti, kai yra IFN, KFN, taip pat ilgą laiką (ilgesnių nei 3 savaitės kontroliuojamų tyrimų neatlikta) ir kartu su sistemine chemoterapija. Intratekalinis vaistų vartojimas kelia infekcijų, pvz., meningito, kuris gali būti pavojingas gyvybei, pavojų, todėl pacientą reikia stebėti dėl jo požymių ir simptomų. Gydant rekomenduojama tirti KK koncentraciją, o nustačius klinikiniai reikšmingą arba progresuojantį jos padidėjimą su miopatijos ar rabdomiolizės požymiais, svarstyti būtinybę nu-traukti vaisto vartojimą. Pasireiškus kognityvinių ar psichikos sutrikimų, sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą. Turintiems polinkį pacientams gali padidėti savižudybės pavojus. Pritemus sąmonei, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir rekomenduojama daugiau jo neskirti.
Sudėtis - komponentai
Prialt (Eisai)
G sol. (infuzijoms), 1 ml yra 100 μg zikonotido, (Rp.), 1 ml
G sol. (infuzijoms), 1 ml yra 25 μg zikonotido, (Rp.), 20 ml